Acest
medicament de uz veterinar omoară puricii (Ctenocephalides felis) de pe
pisicile infestate şi previne infestaţiile ulterioare pentru o perioadă
de o lună. De asemenea, previne înmulţirea puricilor prin inhibarea
dezvoltării larvelor în mediul de viaţă al pisicilor pentru o perioadă
de 3 luni.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a
strategiei de tratament pentru dermatita alergică provocată de purici
(DAP) la pisici.
5. CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cântăresc mai puţin de 0,6 kg.
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
6. REACŢII ADVERSE
Efecte
adverse de natură cosmetică, cum ar fi aspect de păr umed şi reziduuri
de culoare albă pot apărea la locul aplicării şi se pot menţine până la 7
zile ; totuşi aceste efecte nu se mai observă de obicei după 48 ore.
Aceste modificări nu afectează sănătatea sau eficacitatea produsului
medicinal veterinar.
În cazuri rare se observă uşoare descuamări,
eriteme şi alopecii tranzitorii, care în mod normal, se remit spontan,
fără tratament.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită folosind următoarea convenţie:
- foarte comun ( mai mult de 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament)
- comun (mai mult de 1 animal dar mai puţin de 10 animale din 100)
- mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000)
- rar (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10,000)
- foarte rar (mai puţin de 1 animal din 10,000, incusiv rapoartele izolate).
Dacă observaţi reacţii adverse grave sau care nu sunt menţionate pe acest prospect, vă rugăm să informaţi medical veterinar.
Modul şi calea de administrare:
Administrare spot-on.
Trebuie avut grijă să se aplice produsul medicinal veterinar doar pe pielea intactă.
Doze:
Utilizaţi un singur aplicator spot-on pentru o singură aplicare la o
singură pisică. Doza minimă recomandată este de 42.3 mg dinotefuran/kg
greutate vie şi 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Dozele de
tratament sunt cuprinse între 42.3 mg şi 705 mg dinotefuran/ kg greutate
vie şi între 4.23 mg şi 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru
pisici cu greutatea cuprinsă între 0.6 kg şi 10 kg greutate vie.
9. RECOMANDĂRI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ
Cum se aplică:
Scoateţi aplicatorul spot-on din ambalaj.
Pasul 1: Ţineţi aplicatorul în sus, punând degetele sub discul mai mare, aşa cum este arătat mai jos.
Pasul 2: Cu cealaltă mână apăsaţi în jos pe discul mai mic până când cele două discuri se suprapun complet. Astfel se va perfora sigiliul.
Pasul 3: Pisica trebuie să stea într-o poziţie confortabilă pentru o aplicare uşoară. La baza cefei, faceţi o cărare în păr până se vede pielea. Aplicaţi produsul medicinal veterinar încet, menţinând vârful aplicatorului în contact cu pielea. Evitaţi aplicarea superficială pe părul pisicii.
Schema de tratament:
După
o singură administrare, produsul medicinal veterinar va preveni
infestarea cu purici pentru o lună si va preveni înmulţirea puricilor
împiedicând apariţia lor în mediul de viaţă al pisicilor timp de trei
luni. Nevoia de a retrata pisicile care se pot reinfesta şi intervalul
de timp dintre tratamente, ar trebui să se bazeze pe evaluarea de catre
un medic veterinar.
TIMP DE AŞTEPTARE
Nu este cazul.
A nu se lăsa în văzul şi la îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe aplicatorul spot-on .
. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Precauţii speciale pentru fiecare specie ţintă:
Trebuie
tratate toate pisicile din casă. Câinii din casă trebuie trataţi cu un
produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la această
specie.
Puricii pot infesta coşul pisicii, aşternuturile şi zonele de
odihnă cum ar fi covoarele sau decoraţiunile interioare. În cazul
infestaţiei masive cu purici, la începutul măsurilor de control, aceste
zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi apoi aspirate regulat.
Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Numai pentru uz extern.
Nu
a fost stabilită siguranţa produsului medicinal veterinar la pisoii mai
mici de 7 zile sau care cântăresc mai puţin de 0,6 kg.
Trebuie avut
grijă să se aplice doza într-o zonă unde animalul să nu se poată linge
(cum este descris în secţiunea “Recomandări pentru administrarea
corectă”) şi trebuie să vă asiguraţi că animalele nu se curăţă între ele
imediat după tratament.
Trebuie avut grijă ca doza aplicată sau
conţinutul aplicatorului să nu vină în contact cu ochii animalului
tratat sau ai altor animale.
Nu au fost efectuate studii pe pisici
bolnave sau în convalescenţă, de aceea acest produs medicinal veterinar
va fi folosit doar în urma unei evaluări risc-beneficiu făcută de
medicul veterinar.
Impactul îmbăierilor cu şampon asupra eficacităţii acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluat.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Spălaţi bine mâinile imediat după folosire.
Acest produs medicinal veterinar este iritant pentru ochi şi piele.
A se evita contactul accidental cu pielea, ochii sau gura.
În cazul în care sar stropi pe piele spălaţi imediat cu apă şi săpun.
În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Dacă
iritaţiile cutanate şi cele oftalmice persistă, sau dacă produsul este
înghiţit din greşeală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi
medicului prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu
hipersensibilitate cunoscută la dinotefuran, piriproxifen sau sulfoxid
de dimetil, trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal
veterinar.
Animalele tratate nu trebuie manipulate cel puţin opt ore
dupa aplicarea produsului. De aceea se recomandă să trataţi animalele
seara. Animalele tratate nu ar trebui în ziua tratamentului să doarmă cu
stăpânii lor, mai ales dacă este vorba de copii.
Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat şi nu trebuie lăsate la vederea şi la îndemâna copiilor.
Utilizarea în perioada de gestaţie sau lactaţie:
Siguranţa
produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei
şi lactaţiei la pisici. Utilizarea produsului medicinal veterinar la
pisicile gestante sau aflate în perioade de lactaţie trebuie sa aiba la
baza raportul beneficiu-risc evaluat de către medicul veterinar.
Studiile
de laborator, pentru fiecare component, dinotefuran sau piriproxifen,
la şobolani şi la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic,
teratogenic sau fetotoxic.
La şobolani,s-a observat că dinotefuranul trece bariera sânge-lapte şi este excretat în lapte.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Nu
s-au observat clinic reacţii adverse importante la pisicuţele sănătoase
în vârstă de 7 săptămâni sau mai mult, tratate topic de 7 ori la
interval de 2 săptămâni, cu doze de până la 4 ori mai mari decât cea mai
mare doză recomandată, exceptând edeme tranzitorii şi uscarea pielii la
locul aplicării.
După ingestia accidentală a produsului medicinal
veterinar, pot apărea reacţii tranzitorii ca voma, salivaţia şi diareea.
Totuşi aceste semne dispar fără a fi nevoie de vreun tratament în
decursul a 4 ore.
Incompatibilităţi:
Nu se cunosc.
A nu se
amesteca cu alte produse medicinale şi a nu se aplica împreună cu alte
produs medicinale veterinare, în acelaşi timp şi în acelaşi loc
. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Vectra
Felis nu trebuie să ajungă în cursuri de apă deoarece este toxic pentru
peşti si alte organisme acvatice. Nu contaminaţi apele şi canalele de
scurgere cu produsul medicinal veterinar sau cu ambalajele folosite.
Vectra
Felis nu trebuie eliminat prin canalizare sau gunoi menajer.
Întrebaţi-vă veterinarul cum să eliminaţi medicamentele de care nu mai
aveţi nevoie. Aceste măsuri ar ajuta la protejarea mediului
înconjurător.
. DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Informaţii
detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt
disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:
http://www.ema.europa.eu.
Mecanismul de acţiune:
Cele două substanţe active din compoziţia produsului medicinal veterinar acţionează prin contact cu paraziţii.
Dinotefuran
acţionează prin legarea de terminaţiile nervoase ale insectelor. Nu
este necesar ca insectele să ingereze dinotefuran. Dinotefuran este
parţial absorbit de pielea pisicilor dar, această absorbţie nu este
relevantă pentru eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Piriproxifen
acţionează prin întreruperea ciclului de reproducţie şi a dezvoltării
puricilor. Aceasta previne infestarea mediului de către animalele
tratate cu purici în diferite stadii de dezvoltare.
După o singură aplicare externă, cele două substanţe active sunt distribuite rapid pe suprafaţa corporală din prima zi.
Produsul
medicinal veterinar omoară puricii după două ore de la aplicare sau la
două ore după infestarea cu purici a animalelor tratate.